转移性结直肠癌患者无化疗间期（CFI）时有无贝伐珠单抗维持治疗的一项随机III期对照研究（PRODIGE9）
研究设计：结直肠癌患者诱导化疗后CFI期间观察到贝伐珠单抗维持和未治疗（观察）的肿瘤控制持续时间（TCD），共12个周期的5-FU+LV+伊立替康联合贝伐单抗。疾病进展后，诱导方案重复8个周期，然后是新的CFI。
研究结果：年3月至年7月，共有名患者被随机分配入组。诱导化疗期间发生疾病进展或死亡85例（17％）；例（53％）至少有一次再次诱导，例（22％）再次诱导两次，56例（11％）再次诱导3次。两组中位TCD均为15个月；随机分组的PFS分别为9.2：8.9月（维持组vs观察组）。维持组和观察组的mOS分别为21.7和22.0个月。在按方案人群中，定义为在首次进展后至少有一次再次诱导的患者，两组均为第一次CFI的中位持续时间为4.3个月；中位TCD分别为17.8和23.3个月（P=0.），中位PFS分别为9.9和9.5个月，维持和观察组的中位OS分别为27.6个月和28.5个月。多变量分析显示与女性、WHO≥2、未切除的原发肿瘤等因素与较短TCD有关。
TIPS：在本项试验中TCD与未切除的原发肿瘤、WHO评分≥2、BRAF突变和转移部位1等因素OS差有关。众所周知，CRCBRAF突变型曾被认为是不良的预后因素，基于这个发现，研究者在这一亚组患者中进行具体的试验。此外，在CAIRO3试验中，对于那些没有切除的原发性肿瘤患者，异时性转移患者比同时性转移患者手术切除率高。有趣的是，在该试验中，贝伐单抗维持化疗的OS获益与观察相比主要是在同时性转移的已切除的原发肿瘤患者中。特别是在我们观察到以伊立替康为基础的化疗的再诱导策略联合贝伐单抗可延长患者TCD和OS。
JClinOncol.Jan18:JCO.doi:10./JCO..75.
中性粒细胞/淋巴细胞比率在转移性结直肠癌中的预后与预测作用：GONO的TRIBE研究的回顾性分析
中性粒细胞/淋巴细胞比例（NLR）曾被报道过为某些肿瘤疾病的不良预后因子，但在结直肠癌领域仅有少量研究数据，本研究目的是评估在TRIBE试验中NLR的预后和预测作用。
研究设计：TRIBE是一项多中心的III期临床试验，将不能切除的和既往未治疗的mCRC患者随机分组，接受FOLFOXIRI或FOLFIRI联合贝伐单抗。作为初步分析，将临界值定为3来区分低（NLR3）和高（NLR≥3）NLR组。
研究结果：在基线的NLR可用于名患者。多因素分析显示，高NLR组PFS和OS比低NLR组获益要差。在多变量模型中，NLR与OS保持显着相关，但与PFS无关。PFS（相互作用=0.）或OS（相互作用=0.）方面，治疗组与NLR之间无交互作用。低风险组（HR：0.84[95％CI：0.64-1.08]）和高风险组（HR：0.73[0.54-0.97]）的患者获得了一致的PFS收益。
结论：本研究证实了NLR在贝伐单抗联合化疗一线治疗的mCRC患者中的预后作用，NLR高的预后较差。
AnnOncol.Jan8.doi:10./annonc/mdy
Nivolumab联合Ipilimumab治疗dMMR/MSI-HmCRC患者的生存获益
Nivolumab在以前接受DNA错配治疗的患者中有获益（ORR31％;疾病控制率69％;12个月OS73％dMMR/MSI-HmCRC）;Nivolumab联合Ipilimumab方案可能更加提升疗效。年ASCO大会曾报道了dMMR/MSI-HmCRC中免疫治疗组合最大的单一研究报告CheckMate-的Nivolumab+Ipilimumab疗效和安全性。
研究设计：Nivolumab3mg/kg+Ipilimumab1mg/kg，1/3w（4doses），然后Nivolumab3mg/kg，1/3w。主要终点是ORR。
研究结果：例患者中，76％接受过≥2次的全身化疗。中位随访13.4个月时，ORR为55％（95％CI，45.2-63.8），≥12周的疾病控制率为80％。
DOR未达到，PFS分别为76％（9个月）和71％（12个月）;OSRate为87％和85％（如图）。
3/4级AE发生率为32％，安全性可控。由于研究药物相关的AE而停止治疗的患者（13％）。
结论：Nivolumab联合Ipilimumab治疗方案ORR升高，12个月PFS和OS也提高，安全性较好。间接对比表明免疫联合治疗相对于PD-1单药治疗疗效更佳。Nivolumab加Ipilimumab为dMMR/MSI-HmCRC患者提供了一种新型治疗方案的选择
JClinOncol.Jan20:JCO76.doi:10./JCO..76.
肿瘤的淋巴细胞应答TIL和dMMR与II/III期结直肠癌的亚型患者预后相关
肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）反应和缺陷DNA错配修复（dMMR）是结直肠癌预后的决定因素。虽然高度相关，但有证据表明这些是结果的独立预测因子。然而，联合TIL/MMR分类的预后意义以及与主要基因组和转录组亚型的比较尚不清楚。
研究设计：入组例II/III期癌症患者的前瞻性队列研究，进行TIL/MMR状态和BRAF/KRAS突变的检查。确定CMS患者例。对5年DFS的相关性进行评估在名患者的独立队列中进行验证。
研究结果：根据TIL和MMR状态将肿瘤分成四个亚型：TIL-low/proficient-MMR(pMMR)(61.3%),TIL-high/pMMR(14.8%),TIL-low/dMMR(8.6%)andTIL-high/dMMR(15.2%)。TIL-low/dMMR和TIL-low/pMMR肿瘤患者的DFS数据相近。TIL-high/pMMR肿瘤显示中等存活率。故TIL/MMR状态是预后更重要的预测指标，与基因组相比，同样是预后更好的预测指标（dMMR，pMMR/BRAFwt/KRASwt，pMMR/BRAFmut/KRASmut）和CMS1-4亚型。
结论：研究表明TIL/MMR分类可识别II/III期结直肠癌患者的不同结果的亚型。虽然dMMR状态通常被认为是良好预后的标志，但是我们发现这还与TIL的有关。TIL/MMR亚型作为II/III期结直肠癌患者预后的预测指标优于组织病理学，基因组和转录组亚型。
Gut.Jan30.pii:gutjnl--.doi:10./gutjnl--
医学科学肿瘤GI团队
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